Stanford Tıp Fakültesi’ndeki bilim insanlarının öncülük ettiği yeni bir çalışmaya göre, bir ilaç, gıda alerjisi olan çocukların küçük miktarlarda alerji tetikleyen gıdaları tüketmeleri durumunda tehlikeli alerjik tepkilere engel olabilir. Araştırma, ilacın düzenli kullanımının, omalizumab adı verilen ilacın, yanlışlıkla alerjik oldukları bir gıdanın küçük bir miktarını yediklerinde solunum zorluğu gibi ciddi alerjik tepkilere karşı koruma sağlayabileceğini göstermektedir.
Çalışmanın baş yazarı olan Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi Pediatri Profesörü Robert Wood, “Gıda alerjisi olan hastalar, kazara maruziyetler sonucunda yaşamı tehdit eden reaksiyonlarla karşı karşıya kalmaktadır. Çalışma, omalizumab’ın küçük, kazara maruziyetlere karşı bir koruma katmanı olabileceğini gösterdi.” dedi.
Orijinal olarak alerjik astım ve kronik kurdeşen gibi hastalıkların tedavisinde FDA tarafından onaylanan omalizumab, birçok türde alerjik hastalığa sebep olan antikorları bağlar ve etkisiz hale getirir. Yeni çalışmada toplanan verilere dayanarak, FDA omalizumab’ı alerjik reaksiyon riskini azaltmak için 16 Şubat’ta onayladı.
Çalışmaya katılan tüm katılımcılar fıstık ve en az iki başka gıdaya karşı şiddetli alerjik reaksiyon gösteriyordu. İlacın aylık veya iki ayda bir yapılan enjeksiyonlarından sonra, ilacı alan 118 katılımcının üçte ikisi alerji tetikleyen gıdaların küçük miktarlarını güvenli bir şekilde tüketti. Özellikle, çalışma katılımcılarının %38.4’ü 6 yaşından küçüktü ve bu yaş grubu, alerji tetikleyen gıdaların kazara tüketiminden yüksek risk altındadır.
Gıda alerjileri, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki çocukların %8’ini ve yetişkinlerin %10’unu etkilemektedir. Şiddetli alerjisi olan insanlara, alerji tetikleyen gıdalar içeren yiyeceklerden tamamen kaçınmaları önerilir, ancak fıstık, süt, yumurta ve buğday gibi yaygın alerjenler, birçok yerde gizlenebilir, bu nedenle partiye katılmak ve restoranda yemek yemek gibi günlük aktiviteler zorlu olabilir.
Gıda alerjilerinin mevcut en iyi tedavisi olan oral immünoterapi, hastaların doktor gözetiminde alerji tetikleyen gıdaların giderek artan dozlarını tüketerek tolerans geliştirmelerini sağlar. Ancak oral immünoterapi kendisi alerjik tepkilere neden olabilir, alerjenlere karşı duyarsızlaşma aylar veya yıllar sürebilir ve birkaç gıda alerjisi olan insanlar için süreç özellikle uzundur, çünkü genellikle bir alerjiye tek tek tedavi edilirler. Bir alerjene karşı duyarsızlaştırıldıktan sonra, hastalar toleranslarını sürdürmek için düzenli olarak yiyecek tüketmeye devam etmelidir – ancak uzun süre boyunca kaçınmaları gereken yiyecekleri genellikle sevmezler.
Sharon Chinthrajah, “Dikkatli olmanın ötesine geçen ve gıda alerjisi olan hastalarımıza seçenekler sunan bir tedaviye gerçekten ihtiyaç var.” dedi.
Omalizumab, kan ve vücudun bağışıklık hücrelerindeki alerjiye neden olan tüm immünoglobulin E’yi (IgE) bağlayan ve etkisiz hale getiren bir enjekte edilebilir antikordur. Şu ana kadar, omalizumabın birden fazla gıda alerjenine rahatlama sağlayabileceği görünmektedir.
Çalışma, her biri en az üç gıda alerjisi olan 177 çocuğu içeriyordu. Katılımcıların şiddetli gıda alerjileri deri testi ve gıda meydan okumaları ile doğrulandı; fıstık proteini için 100 miligramdan ve diğer gıdalar için 300 miligramdan daha azına tepki gösterdiler.
Katılımcıların üçte ikisi omalizumab enjeksiyonları alacak şekilde rastgele seçildi ve üçte biri bir enjekte edilen plasebo aldı; enjeksiyonlar 16 hafta boyunca yapıldı. İlaç dozları, her katılımcının vücut ağırlığı ve IgE seviyelerine göre belirlendi ve doza bağlı olarak iki veya dört haftada bir enjeksiyonlar yapıldı. Katılımcılar, 16 ve 20. haftalar arasında yeniden test edildi ve her bir alerji tetikleyen gıdanın ne kadar güvenli bir şekilde tolere edilebildiği belirlendi.
Yeniden test yapıldığında, omalizumab alan 79 hasta (%66.9), iki veya üç fıstıkta bulunan 600 mg’dan fazlasını tolere edebiliyordu, plasebo alan sadece dört hasta (%6.8) bunu yapabiliyordu. Benzer oranlarda hastalar, çalışmadaki diğer gıdalara verdikleri tepkilerde iyileşme gösterdi.
Omalizumab alan hastaların yaklaşık %80’i en az bir alerji tetikleyen gıdanın küçük miktarlarını alerjik bir tepkiye neden olmadan tüketebiliyordu, hastaların %69’u iki alerjenik gıdanın küçük miktarlarını tüketebiliyor ve %47’si üç alerjenik gıdanın küçük miktarlarını yiyebiliyordu.
Omalizumab, enjeksiyon bölgesinde bazı hafif reaksiyonlardan başka yan etkilere neden olmadı. Bu çalışma, ilacın 1 yaşından küçük çocuklarda güvenliği değerlendirilen ilk kez oldu.
Araştırmacılar, omalizumab’ın gıda alerjileri olan insanlara nasıl yardımcı olabileceğini daha iyi anlamak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç olduğunu belirtti. Sharon Chinthrajah, “Henüz birçok cevapsız sorumuz var: Hastalar bu ilacı ne kadar süreyle kullanmalı? Bağışıklık sistemini kalıcı olarak değiştirdik mi? Hangi faktörler, hangi insanların en güçlü yanıtı vereceğini öngörüyor?” dedi. “Henüz bilmiyoruz.”
Ekip, bir hastanın alerji tetikleyen bir gıdaya anlamlı bir tolerans kazandığını belirlemek için hangi tür izleme gerektiğini bulmak gibi bu soruları cevaplamak için çalışmalar yapmayı planlamaktadır.
Gıda alerjileri olan birçok hasta, omalizumab ile tedavi edilen diğer alerjik durumları da yaşar, Chinthrajah, astım, alerjik rinit (saman nezlesi ve küf, köpek veya kedi veya ev tozu akarları gibi çevresel tetikleyicilere karşı alerjiler) veya egzama gibi, “Tüm alerjik durumlarını iyileştirebilecek bir ilaç tam olarak umduğumuz şey.” dedi.
İlacın, şiddetli gıda alerjisi olan küçük çocuklar için özellikle faydalı olabileceğini de ekledi, çünkü genellikle ağızlarına bir şeyler koyarlar ve alerjilerinin ne kadar tehlikeli olduğunu anlamayabilirler.
Chinthrajah, “Bu, gıda alerjisi olan topluluğumuzun uzun zamandır beklediği bir şey. Bir tıp pratiğinde uygulanması kolay bir ilaç rejimi ve birçok alerji uzmanı bunu zaten diğer alerjik durumlar için kullanıyor.” dedi.
Araştırma ekibi, Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi, Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüleri, Icahn Tıp Fakültesi, Massachusetts Genel Hastanesi, Kuzey Carolina Tıp Fakültesi, Arkansas Tıp Bilimleri Üniversitesi ve Arkansas Çocuk Hastanesi, Emory Üniversitesi Tıp Fakültesi ve Atlanta Çocuk Sağlık Merkezi, Teksas Southwestern Tıp Merkezi Üniversitesi, Pennsylvania Üniversitesi Perelman Tıp Fakültesi, Genentech/Roche, Novartis Pharmaceuticals Corporation ve Rho, Inc. dahil olmak üzere bilim insanlarını içeriyordu.
Araştırma, Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüleri ve Ulusal Tıbbi Bilimlerin İlerletilmesi Merkezi tarafından finanse edildi (UM2AI130836, UM1AI130838, UL1TR003098, UM1TR004408, UM1AI130570, UM1AI130839, UM1AI130936, UM1TR004406, UL1TR002535, UM1TR004399, UL1TR001878, UM1AI130781, UL1TR002378 ve UL1TR003107), Claudia ve Steve Stange Aile Fonu. Genentech/Novartis, Johns Hopkins Üniversitesi’ne araştırma ürünü ve parasal destek sağladı ve çalışma tasarımında işbirliği yaptı.